Remidio lancia Instaref R20, l'autorifrattometro più leggero e portatile al mondo, presso l'American Academy of Ophthalmology di Chicago

May 18, 2023

Notizie fornite da

12 ottobre 2022, 10:00 IST

Condividi questo articolo

Il dispositivo promette di avere un impatto sugli errori di rifrazione non indirizzati a livello globale

BANGALORE, India, 12 ottobre 2022 /PRNewswire/ -- Con meno di 570 grammi, il Remidio Instaref R20 è senza dubbio l'autorifrattometro più leggero e portatile al mondo basato sulla tecnologia dell'aberrometria di Shack-Hartmann. Il prodotto è stato presentato, dopo la registrazione FDA 510K, alla conferenza 2022 dell'American Academy of Ophthalmology (AAO) a Chicago.

Instaref R20 fornisce una correzione oggettiva sferica e cilindrica sull'occhio esaminato in meno di 5 secondi. Il dispositivo promette di interrompere in tal modo il mercato dello screening degli errori di rifrazione non corretti, per un valore di oltre 1 miliardo di dollari.

L’OMS stima che circa 2,2 miliardi di persone in tutto il mondo abbiano problemi alla vista da vicino o da lontano. L’errore di rifrazione non risolto rappresenta il 44% dei disturbi visivi globali. Si prevede che la crescita e l’invecchiamento della popolazione aumentino questo rischio. La portabilità di Instaref R20 consente a un oculista di rifrangere pazienti con mobilità limitata, come i pazienti che utilizzano sedie a rotelle, o per un esame al capezzale in una casa di cura o anche nel comfort della casa del paziente.

Instaref R20 è un design monooculare a vista aperta che annulla le fluttuazioni nella misurazione derivanti dall'accomodamento indotto dallo strumento, poiché l'esaminatore può scegliere un target esterno appropriato da fissare per il paziente. Inoltre, Instaref R20 è dotato di un feedback delle immagini a infrarossi e di un sistema di avviso di inclinazione dello strumento per garantire un adeguato allineamento degli occhi durante l'esame per valori cilindrici accurati. Un report può essere stampato istantaneamente utilizzando una stampante abilitata Bluetooth e trasferito in modalità wireless a Remidio Cloud EMR.

In una validazione clinica prospettica del dispositivo tra 132 partecipanti adulti, il bias medio di Instaref R20 rispetto alla rifrazione soggettiva (SR) variava tra -0,08 D e 0,06 D per i valori equivalenti sferici (SE) e cilindrici, e non sono state riscontrate differenze statisticamente significative . Inoltre, il valore di Pearson per SE supera 0,9, mostrando un’eccellente correlazione.

Gli esami sugli errori di rifrazione sono particolarmente impegnativi tra i bambini. In un altro studio, il dispositivo ha mostrato un eccellente accordo tra i 132 bambini rispetto alla retinoscopia standard e alla SR, con un bias medio inferiore a -0,095 D e 0,11 D per i valori SE e cilindrici, rispettivamente.

Gli studi hanno dimostrato che Instaref R20 è ben correlato e più vicino alla rifrazione soggettiva tra tutti i metodi testati. Questi risultati significativi sono presentati per la pubblicazione e sono attualmente in fase di revisione paritaria.

Erik Hafkey, Direttore commerciale di Remidio Inc., ha dichiarato: "Grazie alla sua trasportabilità e semplicità d'uso, Instaref R20 ha il potenziale per uno screening della vista su larga scala su base comunitaria e per la prescrizione di correzioni degli errori di rifrazione per adulti e bambini. Ad una frazione del costo di un sistema desktop standard, Instaref R20 è la soluzione ideale per limitare i disturbi della vista globale dovuti a errori di rifrazione non corretti."

A proposito di Remidio

Remidio è un'azienda innovativa di dispositivi medici certificata ISO 13485 che mira a ridurre la cecità prevenibile creando tecnologie accessibili che siano intelligenti e semplici da usare. Il marchio CE di Remidio e i dispositivi medici registrati FDA 510k hanno contribuito allo screening e all'impatto su oltre 7,5 milioni di pazienti in 20 paesi in tutto il mondo.

Foto: https://mma.prnewswire.com/media/1912090/Remidio_portable_auto_refractometer.jpg

FONTE Remidio Innovative Solutions Pvt. Ltd.